保用药安全 护生命健康

作者:黄琛
来源:《当代广西》2022年第3—4期
2022-02-15 15:51

习近平总书记在党史学习教育动员大会上强调:“为人民而生,因人民而兴,始终同人民在一起,为人民利益而奋斗,是我们党立党兴党强党的根本出发点和落脚点。”2021年以来,全区药监部门扎实开展党史学习教育,始终坚持“人民药监为人民、人民药监靠人民”,通过实施最严监管、助力产业发展、锻造药监铁军,更好满足人民群众用药安全需求,不断开拓药品监管事业新局面。

砥砺初心使命,坚持以人民为中心

在党史学习教育中,全区药监部门做到笃学笃信笃行,不断深化对党的性质宗旨的认识,采取更有针对性、更具实效性、覆盖面更广、作用更直接的举措,解决好人民群众最想最盼的现实问题。一是坚持听民意汇民智。除了在制定和修订制度文件时广泛征求意见,还深入开展安全用药月,医疗器械、化妆品安全宣传周,公众开放日等活动,充分听取和吸收群众、企业、行业协会对药品监管的意见,提高公众用药安全意识。二是坚持护民利保民生。将“新冠疫苗强监管”“中药饮片质量安全”“强化儿童安全用药用妆”等广大群众关注事项作为工作重点,采取强力措施保质量安全。全区没有发生新冠疫苗质量安全事故,全区中药饮片抽检不合格率由2019年的11.6%下降至2021年的3.92%,儿童化妆品专项检查和化妆品安全科普宣传获国家药监局通报表扬。三是坚持解民忧聚民心。大力开展“我为群众守药械安全”实践活动,推进8个方面为民服务行动,办成办好100多件群众“急难愁盼”事项。

实施最严监管,保障人民用药安全

习近平总书记指出,药品安全责任重于泰山。全区药监部门始终坚持“严”的主基调,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,牢牢守住药品安全底线。一是突出风险严控。分领域每季度定期召开风险分析会,建立风险管理清单,加强抽检监测,做到有患必查、有患必督、有患必除。全区药品评价性抽检不合格率从2019年的1.63%下降至2021年的0.19%。二是突出过程严管。紧盯高风险品种、高风险环节、高风险业态不放松,深化重点领域专项整治行动,始终保持严厉打击违法违规行为高压态势。2021年共组织开展21个专项整治,查处违法“两品一械”一般程序案件5168件,位居全国前列。三是突出源头严防。着力落实系统治理、依法治理、综合治理、源头治理措施,压实企业主体责任,强化质量体系管理。同时,广泛发动群众,整合各方资源,调动各界力量,形成药品安全社会共治格局。

助力产业发展,护佑人民生命健康

全区药监部门时刻牢记人民群众对用上安全药和新药好药的期盼,牢记业界对更公平、更有序、更可预期的药品监管环境的期盼,努力推动药品上市更快、选择更多、质量更好,让医药产业发展成果更多惠及人民群众。一是深化审评审批制度改革。出台《医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案》等,第二类医疗器械技术审评时限比法定时限平均缩减40%,药材进口检验周期由原来的20日提速至7个工作日以内,全区药监系统政务服务事项实现全程网上办理。二是助力医药产业转型升级。对企业遇到的政策疑惑和技术难题,不仅第一时间解答、解决,还主动提前介入,提供专人指导、点对点服务。2021年全区新增“两品一械”生产企业38家,新增8个通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。三是助力中药壮瑶药传承发展。发布四种蛇类的广西少数民族及地方习用药材质量标准,以及《广西壮族自治区瑶药材质量标准(第二卷)》《广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准(第一批)》。

加强能力建设,锻造人民满意铁军

全区药监部门不断强化“四炼(练)”,提升政治能力、专业能力、改革创新能力、统筹发展和安全能力及群众工作能力。一是提高政治站位,树立群众观点。通过党史学习教育,引导全区药监部门深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想,深刻领会党中央关于药品监管工作的决策意图,始终把为人民谋福祉作为谋划推动工作的出发点和落脚点,使各项政策措施、工作重点更加顺应民意。二是实施监管能力提升行动。按照新发展理念和新发展格局要求,围绕能力作风建设“为什么”“差什么”“做什么”,对标对表向上看,对比借鉴向外看,前瞻思考向前看,实施监管人员学历提升计划,开展技能大比武活动,力争2023年年底前建立有效满足自治区、市、县三级药品监管工作需求的职业化专业化检查员队伍。三是完善技术支撑保障体系。加强检验检测、审评审批、监测评价等技术支撑机构建设。2021年,自治区中药材质量监测与评价重点实验室被认定为国家药监局重点实验室,部分新兴领域检测能力达到国内先进水平,实现新冠病毒核酸检测试剂检测资质零的突破。

(作者系广西壮族自治区药品监督管理局党组书记、局长)

责任编辑:覃妮
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